湖南卓誉科技有限公司官方网站

卓誉“医用分子筛中心制氧系统”通过创新医疗器械特别审查


2022-11-14 11:01:11475
  • 收藏

    近日,卓誉顺利通过了湖南省药品监督管理局第二类创新医疗器械特别审查。

    我司自主研发的“医用分子筛中心制氧系统”在经过湘雅医院高压氧科彭争荣主任担任组长的专家委员会严格评审,专家组一直认为改集成制氧系统具有极大的临床价值,技术国际领先,顺利通过第二类创新医疗器械特别审查重磅!

    该特别审查程序适用于拥有核心技术发明专利、产品性能较同类产品有根本性改进,技术上处于国际国内领先水平且具有显著的临床应用价值、并已完成前期研究基本定型的产品。通过第二类《创新特别审查程序》的产品,按照早期介入、专人负责、科学审评的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理。卓誉首次提交审查即获通过,再次体现了其产品创新和研发实力,也推动了该产品快速上市。

    医用分子筛中心制氧系统,是卓誉创新研发的一款能填补市场空白的、并具备领先技术优势的集成制氧系统。它将改变现有基层医院用氧环境,解决传统用氧不安全、不便捷、不经济、不可控等痛点问题。

    该创新产品采用了4项国家发明专利与9项实用新型专利,相较市场同类产品进行了革命性的技术矩阵,在吸干机集成核心技术、工艺改进技术上全线升级并通过自主独家研发,一改行业核心件受制于进口品牌的痛点,实现了产品集成化、成本低、设备故障率低的绝对优势,同时优化了设备性能。

    医用分子筛中心制氧系统一键开启、自动启停,产出氧浓度93±3%达到国家医用氧标准,可实现24小时不间断运行,采用无油涡旋压缩机,分子筛寿命长达10万小时。同时通过智能监管平台,帮助医院自主管控、即时监控设备运行情况及各项参数指标,节约人力成本的同时赋能基层管理。

    此次卓誉“医用分子筛中心制氧系统”通过创新医疗器械特别审查,不仅是对产品的自主创新性的肯定,也将有效地加快产品上市速度,填补整个行业空白带来更科学的用氧解决方案,惠及广大用户。








    • 最新发布

    湘公网安备 43012102000830号